Plošča iz nerjavečega jekla AISI 316L / EN 1.4404 št. 4 za uporabo v medicini

GNEE zagotavlja Pločevine iz nerjavečega jekla AISI 316L / EN 1.4404ki je strogo v skladu s standardi materialov za medicinske pripomočke, vključno z vašo zahtevano velikostjo 100 × 200 mm in debelino 0,4 mm, ter podpira tri površinske zaključke: št. 4 (brušena površina, Ra manj kot ali enako 0,8 μm, ki zagotavlja enakomerno teksturo in enostavno čiščenje), 2B površina (hladno-valjana in žarjena, Ra manj kot ali enako 0,4 μm, z odlično ravnostjo), in elektropolirana površina (površinska hrapavost Ra manjša ali enaka 0,2 μm, kar zmanjšuje oprijem bakterij in izpolnjuje zahteve glede končne obdelave za posreden stik s človeškim telesom).

Kemična sestava pločevine iz nerjavečega jekla AISI 316L je skladna s standardi ASTM A240 / EN 10088-2, z vsebnostjo kroma 16,0–18,0 %, vsebnostjo niklja 10,0–14,0 %, vsebnostjo molibdena 2,0–3,0 %, vsebnostjo ogljika manj kot ali enako 0,03 % in vsebnostjo dušika manj kot ali enako 0,02 %. Ti elementi povečajo odpornost proti koroziji in biokompatibilnost, material pa je opravil test biokompatibilnosti (ISO 10993-5/10), ki zagotavlja, da ne povzroča citotoksičnosti, preobčutljivosti ali draženja, če se uporablja kot del v posrednem stiku s človeškim telesom.

Specifikacije izdelka

Če potrebujete preskusno različico, GNEE ponuja storitev vzorčne zahteve za posamezne plošče. Vsaka plošča je opremljena s podrobnim certifikatom materiala (EN 10204 3.1).

Kliknite za brezplačen vzorec

Poleg tega GNEE sledi procesu nabave materiala za medicinske pripomočke, ki vključuje popolno sledljivost (vsaka serija plošč ima edinstveno toplotno številko za sledenje surovin, obdelavo in zapise o testiranju), skladen je s FDA 21 CFR del 177.2600 in predpisi EU REACH (brez omejenih snovi) in lahko na zahtevo zagotovi dodatna poročila o preskusih (npr. testiranje odpornosti proti koroziji, potrdila o testiranju biokompatibilnosti). tvoje certificiranje komponent medicinskih pripomočkov.

Tehnični vpogled: 316L proti . 316LVD za medicinsko uporabo

Na vprašanje, ali je 316L ali 316LVD (vakuumsko topljena različica) primernejša za uporabo v medicini, so strokovnjaki Gnee povedali:

»Za komponente s posrednim stikom s telesom je standard 316L (EN 1.4404) popolnoma zadosten in stroškovno -učinkovit.
Če pa bo komponenta v neposrednem ali dolgotrajnem stiku s telesom, priporočamo 316LVD, ki nudi izboljšano čistost in zmanjšane vključke zaradi vakuumskega taljenja."
Ta tehnični nasvet strankam pomaga optimizirati stroške in skladnost glede na njihovo klasifikacijo medicinskih pripomočkov.

Pakiranje in dostava